يُقدم هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993 متطلبات عامة لتصميم الاختبارات في بيئة محاكاة لتحديد وتقدير نواتج التحلل من الأجهزة الطبية الصناعية النهائية الجاهزة للاستخدام الطبي. ويوضح هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993 طريقتين للاختبار لتوليد نواتج التحلل، واختبار التحلل المعجل باعتباره اختبار شاشة واختبار تحلل في الوقت الفعلي في البيئة المحاكاة. وبالنسبة للمواد المعدة للبلمرة في الموقع، يُستخدَم البوليمر المحدد أو المعالج للاختبار. وتُستخدَم البيانات الناتجة في التقييم الحيوي للبوليمر. ويبحث فقط هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993 في البوليمرات غير القابلة لإعادة الامتصاص. ويمكن أن تسري إجراءات تعديل ملائمة ومشابهة على البوليمرات القابلة لإعادة الامتصاص. يبحث فقط هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993 في نواتج التحلل التي يُحدثها التغير الكيميائي لجهاز البوليمر النهائي. ولا تسري هذه المواصفة على تحلل الجهاز المستحث خلال استخدامه المعد بالضغط الميكانيكي أو البلي أو الإشعاع الكهرومغناطيسي أو العوامل البيولوجية مثل الإنزيمات والبروتينات الأخرى والنشاط الخلوي. ملاحظة – يتم إدراج النص المعلوماتي الذي يبحث في التصدع بالإجهاد البيئي للبوليمرات باعتبارها أداة مساعدة محتملة لتصميم دراسات التحلل (راجع الملحق ب). ولا يتم تناول النشاط الحيوي للحطام ونواتج التحلل القابلة للذوبان في هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993، ولكن يجب تقييمها وفقًا لمبادئ المواصفات القياسية ISO 10993-1 وISO 10993-16 وISO 10993-17. ونظرًا للنطاق العريض لمواد البلمرة المستخدمة في الأجهزة الطبية، لا يتم تحديد أو إعطاء أولوية لتقنيات التحليل المحددة. ولا يُقدم هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993 أية متطلبات محددة لمستويات مقبولة من نواتج التحلل.